国家药典委征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见

   2024年11月底，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》，部署推进新版药典颁布实施工作。在全体委员的共同努力下，2025年版药典编制工作更加注重吸纳创新成果、完善架构体例、严守安全底线、规范编制程序，药典科学性、系统性、安全性、规范性得到显著提升，形成了涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料、药包材等门类齐全的药品标准体系，圆满完成了编制大纲的各项目标和任务。       

    鉴于药品包装系统密封性的研究与评价对无菌药品的安全性保障极为重要，药典委组织制定了无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对无菌药品包装系统密封性指导原则及所附方法再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。

附相关内容（搞自国家药典委）：