2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
2025-04-07 • 行业动态
2025年版《中国药典》颁布后，药包材标准如何执行？见第九条1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中···
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国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
2025-03-28 • 行业动态国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告2025年第32号3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版··· -
2025年版《中国药典》药包材标准体系概述
2025-03-27 • 行业动态（转自国家药监局官方网站） -
最新！2025年版《中国药典》颁布，10月1日起施行
2025-03-26 • 行业动态国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《··· -
2025年版《中国药典》制修订情况概述
2025-03-13 • 行业动态转载于国家药典委员会，如侵可删。 -
关于发布《中国药典》药包材标准监护人联系方式（第二版）的通知
2025-01-24 • 行业动态2025年版《中国药典》即将发布，为及时解答各方对《中国药典》药包材标准的咨询，国家药典委员会发布第二版《中国药典》——药包材标准“监护人”联系信息，见附件。《中国··· -
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）
2025-01-03 • 行业动态为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企··· -
国家药典委征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见
2024-12-20 • 行业动态鉴于药品包装系统密封性的研究与评价对无菌药品的安全性保障极为重要，药典委组织制定了无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）。为确保标准的科学性、合理性和适用··· -
关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示（第二次）
2024-11-16 • 行业动态关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示（第二次）规定药品应根据相容性、安全性、保护性研究结果选择适宜的金属材料和容器。与玻璃、塑料、胶塞等组12 件配合··· -
药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示（第二次）
2024-11-16 • 行业动态国家药典委拟修订9622 药品包装用玻璃材料和容器，对药品包装用玻璃材料和容器标准草案进行第二次公示。药品包装用玻璃材料和容器的生产、使用、包装、贴签、运输和贮存应符··· -
国家药典委第三次公示药品包装用塑料材料和容器指导原则
2024-11-16 • 行业动态国家药典委公示药品包装用橡胶密封件指导原则、药品包装用塑料材料和容器指导原则、药品包装用玻璃材料和容器指导原则、药品包装用金属材料和容器指导原则4个标准草案。其中··· -
2024年8月江西省药检局修订《关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干
2024-08-29 • 行业动态江西省局2022年9月20日印发了《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》，于2024年8月对该规范性文件进行了修订，值得关注···
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