包裝密封完整性測試儀是一種用于檢測產(chǎn)品或包裝密封性能的設(shè)備，通常用于評估在特定環(huán)境下（如空氣、水或真空）產(chǎn)品或包裝是否能夠有效防止氣體或液體的泄漏。

在藥品包裝生產(chǎn)過程各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

1、負(fù)壓法密封測試，推薦產(chǎn)品：LEAK-01、MFY-01

通過對測試罐抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

國內(nèi)部分制藥企業(yè)通常會將稀釋的亞甲基藍(lán)溶液放入測試罐，利用顏色便于觀察試樣是否存在泄漏情況，所以負(fù)壓法在制藥行業(yè)又稱色水法或亞甲基藍(lán)溶液法。

2、正壓法密封測試，推薦產(chǎn)品：LSST-01

采用充氣測試原理，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。

3、微生物侵入試驗(yàn)法(微生物挑戰(zhàn)法)，推薦產(chǎn)品：MIST-01

微生物侵入試驗(yàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。

4、無損密封檢測(真空衰減法/壓力衰減法)，推薦產(chǎn)品：MLST-01、MLST-02、MLST-03

參照ASTM D2338和美國藥典USP 1207真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。